donのブログさんのサイトより
https://ameblo.jp/don1110/entry-12781222092.html
<転載開始>
❣️ニュース速報❣️ラゲブリオ無効❣️

THE LANCET 2022年12月22日

有害転帰のリスクが高いCOVID-19の成人に対する早期治療としてのモルヌピラビルと通常のケアと通常のケア単独との比較 (PANORAMIC):
 非盲検でプラットフォームに適応したランダム化比較試験


概要

バックグラウンド

SARS-CoV-2 の経口抗ウイルス薬であるモルヌピラビルの安全性、有効性、費用対効果は、COVID-19 による罹患率と死亡率のリスクが高いコミュニティのワクチン接種患者では確立されていません。
通常のケアにモルヌピラビルを追加することで、この集団の COVID-19 に関連する入院と死亡が減少するかどうかを立証することを目的としました。

メソッド

PANORAMIC は、英国を拠点とする、全国的、多施設、オープンラベル、マルチグループ、前向き、プラットフォーム適応型無作為化比較試験でした。適格な参加者は、50 歳以上、または関連する併存疾患を有する 18 歳以上であり、地域社会で 5 日以内に確認された COVID-19 で具合が悪かった。

参加者は、モルヌピラビル 800 mg を 1 日 2 回 5 日間投与する群と通常の治療のみを受ける群にランダムに (1:1) 割り当てられました。安全なウェブベースのシステム (Spinnaker) を無作為化に使用し、年齢 (<50 歳vs ≥50 歳) およびワクチン接種状況 (はいvsいいえ)。

COVID-19 の結果は、無作為化後 28 日間、自分で記入したオンラインの毎日の日記を介して追跡されました。主要な結果は、無作為に割り当てられたすべての適格な参加者でベイジアンモデルを使用して分析された、無作為化から28日以内のすべての原因による入院または死亡でした。

この試験は、ISRCTN、番号 30448031 に登録されています。

所見
2021 年 12 月 8 日から 2022 年 4 月 27 日までの間に、26,411 人の参加者が無作為に割り当てられ、12,821 人がモルヌピラビルと通常のケアに、12,962 人が通常のケアのみに、628 人が他の治療グループに割り当てられました (これについては別途報告します)。



解釈
モルヌピラビルは、COVID-19 に関連する入院の頻度や地域社会のハイリスクワクチン接種を受けた成人の死亡の頻度を減少させませんでした。

資金調達
英国国立ヘルスケア研究所

<転載終了>