https://bailiwicknews.substack.com/p/american-domestic-bioterrorism-program?open=false#%C2%A7present-presidents-donald-j-trump-joseph-r-biden
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2010-2019年 - バラク・H・オバマ大統領、ドナルド・J・トランプ大統領
2010年3月23日 - 議会とオバマ大統領は、患者保護・医療費負担適正化法（オバマケア）を可決しました。PL 111-148, 124 Stat. 119 。2009年生物学的製剤価格競争・イノベーション法第7編は、「バイオシミラー」、BLA（生物学的製剤ライセンス申請）製品、およびEUA製品の法的、承認／認可、ラベル表示、およびマーケティング上の差異に関するものです。
2010/07/02 - オバマ大統領が、米国における生物学的選択因子および毒素のセキュリティの最適化に関する大統領令 13546 に署名しました。75連邦官報 39439 。
2011/01 - HHS FDA 業界向けガイダンス：細胞および遺伝子治療製品の効力試験
2011/03/07 - オバマ大統領は、大統領令13567号に署名した。「[2001]年の軍事力行使の承認に基づき、グアンタナモ湾海軍基地に拘留されている個人の定期審査」。76連邦官報 13277 。
2011/06/24 - HHS-FDA最終規則:医療機器;インフォームドコンセントの一般要件からの例外。76連邦官報36989 。
2011年9月16日 - 議会とオバマ大統領は、リーヒー・スミス米国発明法（Leahy Smith America Invents Act）を可決した。PL 112-29、125 Stat. 340。第33条は、米国特許法第35編第101条に基づき、米国特許庁の権限を制限し、「ヒト生物を対象とする、またはヒト生物を包含する」特許の発行を禁止した。これは、遺伝子組み換え生物および遺伝子組み換え遺伝物質に対する特許を認めた1980年のチャクラバーティ事件および2013年のミリアド事件の最高裁判例、そして政府が命じた、レシピエントのヒトゲノムに遺伝物質を逆転写するmRNAおよびDNAスパイクタンパク質のCOVID-19注射に関連している。
2011年12月31日 - 議会とオバマ大統領は、2012会計年度国防権限法 - PL 112-81、125 Stat. 1298 - を可決しました。第1021条は、1973年戦争権限法（50 US Code § 1541）に基づいて可決された2001年の軍事力行使の承認が米国を恒久的な戦争状態（テロとの世界戦争）に置くと解釈され、2001年にブッシュ大統領によって最初に宣言された国家非常事態が延長される限りにおいて、10 USC 801 et seq.（統一軍事司法法）の下で起訴または裁判なしにアメリカ民間人を軍に逮捕および無期限に拘留するよう命じる米国大統領の権限を成文化しました。この権限は、それ以来毎年延長されています。
2012/03/12 - オバマ大統領は、 1950 年の国防生産法に基づき権限を委譲し、国防資源政策およびプログラムに対処する大統領令 13603 に署名しました。77連邦官報 16651 。
2012年7月9日 - 議会とオバマ大統領は、食品医薬品局安全性・イノベーション法案（PL 112-144, 126 Stat. 993）を可決しました。処方薬、医療機器、ジェネリック医薬品、バイオシミラーのユーザーフィープログラム、およびその他の目的に関する連邦食品・医薬品・化粧品法の改正です。
2012/11/27 - 議会とオバマ大統領が内部告発者強化法案を可決。PL 112-199, 126 Stat. 1465 。
2013年1月1日 -イタリア銀行は、ベネディクト16世教皇に退位を迫るため、バチカンへの銀行サービスの提供を停止した。ベネディクト16世は2013年2月11日、教会法第188条に基づく無効行為としてこれに応じ、決済処理は2013年2月12日に再開された。
2013年1月2日 - 議会とオバマ大統領は、2013会計年度国防権限法案を可決しました。PL 112-239, 126 Stat. 1957。第1078条は、1948年のスミス＝マント法を「現代化」し、米国政府による米国民へのプロパガンダ活動の国内展開を認可するものです。プロパガンダは、米国民に恐怖心を植え付け、政府の命令への行動的遵守を促すために、極めて大きな効果を発揮しました。
2013年1月29日 - 議会とオバマ大統領は災害救済歳出法案を可決しました。PL 113-2、127 Stat. 4。B部門、サンディ復興法：1988年のロバート・T・スタッフォード法以来、FEMAの最も大規模な改革。
2013年2月11日 - ローマカトリック教会のベネディクト16世教皇は、2013年2月28日発効の教皇職の一部退位を発表しました。教会法第188条に基づき無効です。
2013/02/12 -イタリア銀行がバチカンへの支払い処理を再開しました。
2013/03/13 - フランシスコ教皇の在位が始まりました。
2013/03/13 - 議会とオバマ大統領がパンデミックおよびあらゆる災害への準備再承認法を可決しました。PL 113-5、127 Stat. 161 。2006年のパンデミックおよびあらゆる災害への準備法を更新し、公衆衛生サービス法と連邦食品医薬品化粧品法を修正しました。緊急時に承認された製品と緊急使用のために保留されている製品の緊急使用をさらに承認するために、FDCAにセクション564Aと564Bを追加しました。PHSAのセクション319F-3（2005年PREP法の規定）で対象となる対策と認定されたパンデミックとエピデミック製品の定義を修正しました。定義を拡張し、パンデミックやエピデミック、またはこれらの製品による有害事象に使用される医薬品、生物学的製剤、またはデバイスの使用または効果を高めることを目的とした製品またはテクノロジーを含めました。
2013/06/13 - 米国最高裁判所は、分子病理学協会対ミリアド・ジェネティクス事件（539 US 576）で、バイオテクノロジー企業と連邦政府に有利な判決を下し、米国法典第35編第101条に基づき、天然に存在するDNAは特許を取得できないが、合成cDNAは特許を取得できるとの判断を示した。2020年12月から世界中の人々に投与されるmRNA/DNA注射、ヒトゲノムへの逆転写、そして注射された人間が米国政府/国防総省、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ、ヤンセン内の新型コロナウイルス感染症注射の特許保有者の動産であるかどうかが問題となっている。
2014年7月31日 - オバマ大統領は大統領令13674に署名し、無症状のSARSの疑いのある患者を42 USC 264(b)および42 CFR 70.6に基づく検疫対象伝染病のリストに追加した。79連邦官報75461
2014/08/19 - HHS FDAガイダンス：治験機器免除臨床研究に関する決定。緊急使用許可（EUA）製品、治験薬（IND）、治験機器免除（IDE）の法的地位および規制管理の違いに関する連邦政府の立場に関するもの。
2015年4月16日 - 議会とオバマ大統領は、メディケア・アクセスおよびCHIP再認可法（MACRA法）を可決しました。PL 114-10、129 Stat. 87。これは、2010年のオバマケア以来、医療制度における最大の変更です。第511条は、1991年の共通規則に基づく被験者保護の変更がメディケアとメディケイドの「臨床データ登録」にどのように適用されるかを明確にするよう保健福祉省に指示しました。これは、被験者に対する法的保護のない「リアルワールドエビデンス」に関連しており、被験者に対する法的保護があった従来の臨床試験手順に取って代わります。
2015/06 - HHS FDAガイダンス：細胞治療および遺伝子治療製品の早期臨床試験の設計に関する考慮事項
2015/08 - HHS FDAガイダンス：ウイルスまたは細菌ベースの遺伝子治療および腫瘍溶解性製品の排出研究の設計と分析
2015年11月25日 - 議会とオバマ大統領は、2016会計年度の国防権限法を可決しました。PL 114-92、129 Stat. 893。第815条は「プロトタイプ」調達契約言語（その他の取引権限 - OTA）を追加し、国防総省が医療対策または安全保障対策としてラベル付けされた生物兵器を製造するために製薬企業と契約することを認可しました。2020年には、医療CBRN [化学・生物・放射線・核]防衛コンソーシアムプログラムメンバーを通じて、「COVID-19ワクチン」生物兵器の製造契約に使用されました。10 USC 2371bに成文化され、2021年1月1日に10 USC 4022に再番号付けされました。このトピックに関する投稿は、2022年5月25日と2022年5月26日です。
2016年9月21日 - HHS最終規則 - HHS臨床試験登録および結果。連邦官報第81号64981号
2016/10/24 - HHS ワークショップ概要 -国家の医療対策備蓄: CDC 戦略的国家備蓄の効率、有効性、持続可能性を向上させる機会。
2016年11月4日 - オバマ大統領は、感染症の脅威から安全で安心な世界を実現するための世界保健安全保障アジェンダの推進に関する大統領令13747号に署名しました。
2016 年 12 月 13 日 - 議会とオバマ大統領が 21 世紀治療法法 (治療法法 1.0) - PL 114-255、130法令集 1033 を可決。公衆衛生サービス法を更新、拡張し、「21 世紀の治療法の発見、開発、提供を加速する」ことを目指しています。第 3022 条は、実験製品の一般使用を FDA が認可する根拠として、臨床試験ではなく「リアルワールド エビデンス」を認可し、米国人を被験者に、私たちのコミュニティを監視も規制もない実験テスト場に変えました。第 3023 条と第 3024 条は、HHS 長官に被験者保護とインフォームド コンセント要件を免除、または変更する広範な権限を与えています。 21 USC 360j(g)(3)(D)(i)。
2016/12/23 - 議会とオバマ大統領が2017会計年度の国防権限法を可決。PL 114-328、130 Stat. 2000。10 USC 111の130 Stat. 2400の注記は、2021年12月発効で、化学戦および生物戦プロジェクトを議会に報告するという国防総省の要件を終了しました。セクション1241の改革と再番号付け、新しい章の設立（10 USC Ch. 16、国防安全保障協力）。国防総省の国防安全保障協力局（DSCA）とDSCA長官は、米軍と外国軍の調整と同期化を行い、1878年のポッセ・コミタトゥス法に違反して国内での軍事作戦を実施する権限を持ちます。米国民間人に対する国内軍事展開の承認は、もともと1996年に10 USC 382で成文化され、10 USC 282に再番号付けされました。第1086条は、保健福祉省（HHS）に対し、国家バイオ防衛戦略（米国軍の秘密生物化学戦計画の偽名）の策定を指示しました。この任務は、2018年9月18日に国家バイオ防衛戦略文書が公開され、トランプ大統領が国家安全保障に関する大統領覚書14に署名したことで達成されました。この覚書は、保健福祉省（HHS）、国防総省（DOD）、国土安全保障省（DHS）および関連機関に対し、この計画の実施を指示しています。
2017/01/13 - HHS FDAガイダンス：医薬品の緊急使用許可および関連当局（2007年7月1日版への更新/改訂）。緊急使用許可（EUA）製品、治験薬（IND）、および治験機器特例（IDE）の法的地位および規制管理の違いに関する連邦政府の見解に関するものです。
2017年1月19日 - HHS最終規則 -被験者保護に関する連邦政策。82 FR 7149。16の連邦機関による共同規則で、その後他の機関にも採択された。1947年のニュルンベルク法典と1978年のベルモント報告書に基づいて策定された1991年の共通規則を改訂した。
2017/01/19 HHS 最終規則 -伝染病の管理最終規則。82 FR 6890。公衆衛生上の検疫を口実にしたアメリカ人の逮捕と拘留を管理する規則を制定する。
2017年1月23日 - 国土安全保障省は、生物学的事象対応・復旧のための連邦機関間運用計画の付属書を公表しました。70ページでは、10 USC 382（1996年に追加され、 2016年に10 USC 282に改番）は「生物兵器および生物物質を含む大量破壊兵器が関与する緊急事態において、国防総省が一定の状況下で司法省に支援を提供することを認めている」と規定しています。
2017/07/25 - HHS FDAガイダンス：ヒト被験者への最小限のリスク以下の臨床研究におけるIRBによるインフォームドコンセントの免除または変更
2017/08 - HHS FDAガイダンス：医療機器の規制上の意思決定を支援するためのリアルワールドエビデンスの活用
2017年8月18日 - 議会とトランプ大統領は、FDA再認可法案（PL 115-52）を可決しました。131 Stat. 1005。緊急使用許可（EUA）プログラムのさらなる拡大。
2017年10月 - ジョンズ・ホプキンス大学健康安全保障センターの演習および報告書「SPARSパンデミック 2025-2028：公衆衛生リスクコミュニケーターのための未来シナリオ」。第13章では、政府および企業の広報担当者が「反ワクチン」メッセージにどのように対処すべきかを取り上げました。第17章では、ワクチンによる害に関する国民の意識と怒りをどのように管理すべきかを取り上げました。
2017年12月12日 - 議会とトランプ大統領は、2018会計年度国防権限法（PL 115-91、131 Stat. 1283）を可決しました。第716条は、EUA製品の軍事利用に関する10 USC 1107a条に(d)項を追加しました。ただし、同日に可決されたFDCA修正案（PL 115-92、下記参照）は、10 USC 1107a(d)項を即時廃止するとともに、EUAの軍事利用に関するFDCAの新条項を追加しました。
2017年12月12日 - 議会とトランプ大統領は、FDCA（連邦医薬品規制法）の緊急使用許可（EUA）法（21 USC 360bbb-3）を改正する法案を可決しました。PL 115-92、131 Stat. 2023。「戦争物質による死亡および負傷の重症度を軽減するための医療製品の追加的な緊急使用」を規定しています。
2018/01 - FEMA がパンデミック危機行動計画/PanCAPを公開しました。
2018年6月19日 - HHS最終規則 - 被験者保護に関する連邦政策：改訂の一般遵守日を6ヶ月延期し、延期期間中に3つの負担軽減条項の使用を許可する。83連邦官報28497
2018/06/19 -米国科学・工学・医学アカデミーが「合成生物学時代のバイオ防衛」を出版。
2018/07/09 -インフォームド・コンセント・アクション・ネットワーク対米国保健福祉省（1:18-cv-03215-JMF）は、2018年7月9日の和解で終了し、ロバート・F・ケネディ・ジュニア弁護士が署名した和解により、米国政府は、1986年の法律に基づく小児ワクチン接種プログラムの安全性監視や公開報告の記録が1986年から2018年の間に保健福祉省にはなかったことを認めました。その後、1988年5月4日と1989年7月21日に提出された2つの報告書が見つかりました。1989年以降：なし。当時の小児ワクチン接種スケジュールが安全であったという証拠はなく、1986年以降に小児スケジュールに追加された注射が単独または累積的に安全であるという証拠もありません…」
2018年9月18日 -国家生物防衛戦略文書およびトランプ大統領の国家安全保障に関する大統領覚書14が発表され、保健福祉省（HHS）、国防総省（DOD）、国土安全保障省（DHS）および関連機関に対し、防衛プログラムを装った攻撃的な軍事生物化学戦プログラムの実行を指示した。2017会計年度におけるNDAA第1086条に基づく議会の指示を履行した。
2018/10/04 -連邦会計基準諮問委員会声明56。秘密プログラムへの連邦政府資金提供。
2018年10月5日 - 議会とトランプ大統領は、連邦航空局再承認法案（PL 115-254、132 Stat. 3186）を可決しました。これは、FEMA（連邦航空局）に関するもう一つの重要な改正である災害復旧改革法（D部）です。
2018/10/09 - ジョンズ・ホプキンス大学健康安全保障センターは、「自己拡散ワクチン」技術、そのインフォームド・コンセントの課題、および「自己増幅mRNAワクチン」に関する報告書「地球規模の壊滅的な生物学的リスクに対処する技術」を発表しました。
2018年11月16日 - 議会とトランプ大統領は、サイバーセキュリティおよびインフラストラクチャセキュリティ法（CISA）を可決しました。PL 115-278、132 Stat. 4168 。
2019年2月11日 - トランプ大統領は、大統領令13859号「人工知能におけるアメリカのリーダーシップの維持」に署名しました。AI研究開発における連邦政府機関と産業界の連携を指示し、優先させました。
2019/05/02 - 発効日、FDA長官スコット・ゴットリーブ氏が連邦官報で2019年4月2日に公布した最終規則により、すべての「生物学的製剤」（すべての「ワクチン」を含む）製造施設の無検査が合法化されました（42 USC 262; 21 CFR 600）。84 FR 12505 。
2019/05/22 -議会調査局意見：ワクチン接種義務を課す州および連邦政府の権限の概要（ウェン・W・シェン著）
2019/06/11 - トランプ大統領は、大統領令13874号「農業バイオテクノロジー製品の規制枠組みの近代化」に署名しました。連邦官報27899号84ページ。
2019/06/24 - 議会とトランプ大統領は、パンデミックおよびあらゆる災害への備えとイノベーション推進法案 - PL 116-22、133 Stat. 905 を可決しました。改正公衆衛生サービス法 (42 USC 201) は、公衆衛生上の緊急事態における連邦政府の権限を保健福祉長官の手にさらに集約し、公衆衛生と法執行システムをさらに統合し、州、部族、郡、市政府およびアメリカ国民を連邦政府の直接管理にさらに従属させます。
2019/07/25 - 議会とトランプ大統領は、2019年生物学的毒素および生物剤の所持に対する効果的な訴追法を可決しました。PL 116-31、133 Stat 1034。42 USC 262aに基づき、42 CFR 73.3に記載されている生物学的剤および毒素を対象としていますが、42 CFR 73.3(d)で除外されている生物学的剤および毒素（「不活化手順」を経た「選択剤」および「規制核酸」、つまり「ワクチン」とも呼ばれる生物学的製品を含む）は除きます。
2019年9月19日 - トランプ大統領は、大統領令13887号「国家安全保障と公衆衛生の促進のため、米国におけるインフルエンザワクチンの近代化」に署名しました。公衆衛生保護と誤分類されているmRNA/DNA/LNP生物兵器プラットフォームの迅速な配備に向けて、連邦政府機関と産業界の連携を指示し、優先的に対応しました。
2019年10月4日～10月19日、ローマカトリックのフランシスコ法王はバチカン庭園、サン・ピエトロ大聖堂、サンタ・マリア・トラスポンティーナ教会、そして十字架の道中で異教のパチャママ/ガイア崇拝の儀式を主催したが、怒ったカトリック教徒らが異教の像を奪い、テヴェレ川に投げ込んだ。
2019/10/18 - ジョンズホプキンス健康安全保障センターがイベント201を実施しました。
「…パンデミックに関する机上演習では、一連のドラマチックなシナリオベースのファシリテートされたディスカッションをシミュレートし、仮説的だが科学的に妥当性のあるパンデミックへの対応に関連する困難で現実的なジレンマに立ち向かいます…」
2019/12/11 - 米国国防脅威削減局は、新たな存在に対する医学的対抗手段の発見を目的とするDOMANEプログラムの開始を発表しました。
2019/12/12 -アンソニー・ファウチ氏、ノースカロライナ大学のコロナウイルス研究者で特許保有者のラルフ・バリック氏率いる米国保健福祉省（HHS）国立衛生研究所（NIH）国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）とモデルナ社の間で、「NIAIDとモデルナ社が共同で開発し所有するmRNAコロナウイルスワクチン候補」に関する物質移転契約が締結された。
2019年12月20日 - 議会とトランプ大統領は、追加統合歳出法案（PL 116-94、133 Stat. 2534）を可決しました。FDA生物学的製剤の定義を改正（42 USC 262）し、2010年3月3日に追加された「タンパク質（化学的に合成されたポリペプチドを除く）」から「（化学的に合成されたポリペプチドを除く）」を削除しました。ライセンス規則を改正し、みなしライセンスを発行しました。42 USC 262(k)(7)(D)および42 USC 262の法定注記に成文化されています。
＜続く＞
